8月，CNAS發布《儀器驗證實施指南》征求意見稿，旨在為實驗室儀器設備從采購、安裝、驗收到(dao)運行等過程的管理提供意見和(he)建(jian)議。

     鋼木實驗台跟我們平常所(suo)理解(jie)的儀器設備購買回來後的驗收不同(tong)，更有別於儀器設備檢定／校準(zhun)後的確(que)認(ren)驗收，它是實驗室在儀器生命周(zhou)期內對儀器實施的全過程管理，從采購、安裝、驗收和(he)運行等方麵對其進行全過程的評價(jia)和(he)記(ji)錄(lu)，是儀器設備整體性能(nen)的綜合反映(ying)。實驗室通過分析儀器驗證提供文件化證據，證明儀器在正常操作方法(fa)和(he)使(shi)用條件下，持續(xu)符(fu)合預定要求和(he)質量要求，證明儀器持續(xu)穩定可靠，能(nen)夠(gou)提供有效的數據。儀器驗證是產生數據質量的基礎(chu)，是分析測試結果的保證。

       那(na)是不是所(suo)有的儀器都(du)需要驗證呢(ne)？顯然不是。儀器的驗證範圍應根據儀器的預期用途(tu)而(er)定：直接或間接影響***終結果的儀器，包(bao)括(kuo)輔助儀器屬(shu)於須(xu)***驗證的範圍;其他不影響***終結果的儀器可不列為驗證的範圍。為方便起見，可以根據不同(tong)的驗證要求將(jiang)儀器分為A、B、C三類管理：

 A類：指不具備測量能(nen)力的簡單(dan)設備，不需要進行校準(zhun)。A類儀器本身簡單(dan)， 對試驗結果不能(nen)產生直接的影響，對其不需要進行驗證，應關注其基本功能(nen)，可以將(jiang)製(zhi)造商(shang)提供的技術參數直接作為實驗室的要求。判定A類設備是否滿(man)足(zu)實驗室要求的方式是通過目(mu)擊觀(guan)察其運行情況(kuang)進行確(que)認(ren)並予(yu)以記(ji)錄(lu)。A類設備的例子包(bao)括(kuo)氮(dan)氣蒸發器、磁力攪拌器、加熱盤、渦流混合器、微波消化裝置、離心機、 振搖器、電爐、超(chao)聲波清洗器等。 

 B類：指能(nen)夠(gou)提供測量值的一般(ban)儀器，其控製(zhi)的物理參數(例如溫度、壓力、流量等)需要進行校準(zhun)。B 類儀器不是精密儀器，但(dan)儀器狀(zhuang)態對試驗結果能(nen)產生直接的影響，因(yin)此此類儀器需要做(zuo)儀器驗證，但(dan)可以簡略來做(zuo)。判定B類儀器設備是否滿(man)足(zu)實驗室要求的方式是在安裝和(he)驗收階段(duan)根據儀器設備的標準(zhun)操作規程來操作和(he)確(que)認(ren)，並形成(cheng)文件化記(ji)錄(lu)。簡單(dan)設備的安裝和(he)驗收可以合成(cheng)一個步驟來做(zuo)。B類設備的例子包(bao)括(kuo) pH計、天平、馬弗爐、冷藏-冷凍室、 水浴槽、稀釋儀、精密培養箱、恒(heng)溫恒(heng)濕振蕩器、恒(heng)溫振蕩器等。

 C類：是包(bao)括(kuo)儀器和(he)計算(suan)機分析係統的精密儀器。C類儀器的安裝是複雜的工程，要求在專業人員的幫助下進行。判定C類儀器是否滿(man)足(zu)實驗室要求的方式是根據特定的功能(nen)測試和(he)性能(nen)測試來確(que)認(ren)。C類設備的例子包(bao)括(kuo):原子吸收光(guang)譜儀、溶出度儀、 電子顯微鏡、火焰(yan)原子吸收光(guang)譜儀、高壓液相色譜儀、質譜儀、酶標儀、X射線熒光(guang)光(guang)譜儀等。

 需要注意，以上分類不是******的，同(tong)樣的設備根據不同(tong)的實驗室需要，可能(nen)在這個實驗室這裏適合劃(hua)分到(dao)一個類別，在另一實驗室那(na)裏適合劃(hua)分到(dao)另一類別，一定不要生搬(ban)硬套(tao)。